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車禍後去諮詢產生的疤痕，也給我很多飲食的建議，還跟我說要去土地公廟拜拜，很有親和力的外科醫生。我同事媽媽也是在那裡看得，服務不錯推一個~安和美醫美醫院丁院長認為，168斷食法瘦不了，透過小腸繞道手術。最近提到了長期被忽略的腹部體態問題，丁斌煌醫師在上週的專訪中提到了「勵華語文技藝補習班接姪子》不怕迷路不知道報地址
」這個議題。同時也是台北水滴型果凍隆乳安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術，這不僅可以控制熱量攝取，還可以減少對糖分的吸收，而且由於保留了胃部和十二指腸的功能，手術安全且副作用少，因此吸引了許多追求完美體態的人。

台北安和美醫美外科診所丁斌煌提議，許多人試過了各種減重方法，如168斷食法、代餐或水煮食品等，但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力，會吃零食或違規進食，這其實是因為胃部並未得到充分的滿足，身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下，尋求專業醫師的建議，透過小腸繞道手術可能會事半功倍。

安和美醫美外科診所丁斌煌醫師評價覺得，小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定，以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估，以確保手術效果最佳，而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。

丁斌煌安和美醫美外科診所忠告，對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人，以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人，可以考慮接受小腸繞道手術。然而，進行手術前應接受醫生的評估，適合施行手術的對象必須年滿20歲，孕婦不宜接受此手術，心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。

減重手術的選擇多種多樣，但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少，是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效，且復胖的風險較低，因此是減重的首選。

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Menarini Group 於美國臨床腫瘤醫學會 (ASCO) 2024 年會中呈報給 ER+、HER2- 轉移性乳腺癌患者利用 Elacestrant (ORSERDU®) 的 ELECTRA 和 ELEVATE 組合研究的最新數據

意大利佛羅倫斯和紐約2024年5月27日 /美通社/ -- 領先國際醫藥和診斷業界的 Menarini Group (「Menarini」) 和其專注為癌症患者帶來轉型腫瘤治療的全資子公司 Stemline Therapeutics, Inc. (「Stemline」) 將展現評估 ELECTRA 和 ELEVATE 臨床研究的 第 1b/2 期最新 elacestrant (ORSERDU®) 與其他醫治組合利用的結果。ELECTRA 和 ELEVATE 研究旨在降服雌激素受體陽性 (ER +)、HER2- 陰性 (HER2-) 轉移性乳腺癌 (mBC) 中考察到的分歧抗藥機制，並經由過程新的口服組合醫治方案改良患者治療結果。數據將於 2024 年 ASCO 在 6 月 2 日美國中部時候 (CT) 上午 9 點至正午 12 點陳說。

ELECTRA 研究是評估 ER+、HER2- 轉移性乳腺癌及腦部轉移患者與 abemaciclib 組合利用 elacestrant 的結果；然而，本研究的第 1b 階段是研究所有轉移位置，包括腦部轉移的結果。更新的第 1b 階段後果繼續顯示令人滿意的平安性，與先前的研究成績一致，並在 ER+、HER2- 末期或 mBC 患者中，不管轉移位置若何，都有優越的結果。憑據該部門研究的結果，建議的第 2 階段劑量 (RP2D) 將視為講述數據的一部份。目前，ELECTRA 的第 2 階段研究正在進行第二期實驗劑量 (RP2D)，以進一步歸納出 ER+、HER2- 轉移性乳腺癌患者的有用和安全劑量，因為 elastrant 和 abemaciclib 都能穿透血腦屏障。

Sarah Cannon Institute 乳癌研究總監兼乳癌研究履行委員會履行主席 Erika Hamilton 示意：「即便在實驗的初期階段，elacestrant 和 abemaciclib 的組合也在臨床實驗中顯示具有使人鼓舞的、患者可容忍且可控管的平安性。該研究繼續顯示 elacestrant 與其他療法組合利用的潛力，我們期待為需要新選擇的患者群闡發這類組合的更大都據。」

ELEVATE 是研究與 CDK4/6 抑製劑 (palbociclib、abemaciclib 和 ribociclib) 和 PI3K/AKT/mTOR 路徑抑製劑 (everolimus、alpelisib 和 capivasertib) 組合利用的抗藥性評估。新的第 1b 階段成效顯示，評估的組合與每種目的醫治和標準護理內排泄醫治的已知安全性概況一致。憑據研究的這一部份的結果，將呈報利用 elacestrant 與 everolimus 組合治療的 RP2D。今朝正在評估其他群組，包孕 elacestrant 加 capivasertib，以進一步歸納出每一個組合組群的平安性、評估療效和確定 RP2D。對於 ER+、HER2- 轉移性乳腺癌（不管轉移位置若何）的組群而言，已入手下手進行第 2 階段試驗。

加州大學舊金山分校醫學教授和 Winterhof 家族乳癌教授、乳房腫瘤學和臨床試驗教育主任 Hope S. Rugo 說：「當我們評估 elacestrant 加 CDK4/6 和 PI3K/AKT/mTOR 按捺劑的各類組應時，我們繼續在實驗的所有組別中看到一致且可管理的平安性成績，到今朝為止，elacestrant 仿佛沒有增添任何遞增毒性。這些數據是根據我們對 elacestrant 在轉移性乳腺癌中的感化的領會，和增強其作為組合醫治方案中作為內排泄治療主幹的潛力。」

Menarini Group 首席履行官 Elcin Barker Ergun 表示：「自 2023 年取得批准以來，ORSERDU 作為一種內分泌療法，對於攜帶 ESR1 突變的 ER+、HER2- 轉移性乳癌患者產生了極具意義的影響。我們在 ASCO 上供給的數據顯示了 elacestrant 在與其他化合物組合利用時可進一步提高醫療成效的這個潛力。」

關於 Elacestrant 臨床開發規劃
Elacestrant 還在多項公司援助的轉移性乳腺癌疾病的臨床試驗中，單獨或與其他療法組合進行查詢拜訪。ELEVATE (NCT05563220) 是一項第 1b/2 階段臨床試驗，評估 elacestrant 與 alpelisib，everolimus，capivasertib，palbociclib 或 abemaciclib 組合的平安性和有用性。ELECTRA (NCT05386108) 是一項開放式第 1b/2 階段多中間研究，評估 elacestrant 組合利用 abemaciclib 對 ER+、HER2- 乳癌患者的療效。第 2 階段亦評估給腦轉移患者使用這種治療方案的功效。ELCIN (NCT05596409) 是一項第二階段實驗，評估此類藥物對於曾接管一或兩種荷爾蒙療法的 ER+、HER2- 末期/轉移性乳腺癌患者，且在癌症轉移情形下未曾利用過 CDK4/6 抑製劑的患者的有用性。ADELA (NCT06382948) 是一項第三階段隨機、雙盲實驗，評估 elacestrant 組合利用 everolimus 醫治得了 ESR1 突變腫瘤的 ER+、HER2- mBC 患者。Elacestrant 也在其他研究人員主導的試驗以及與其他公司合作進行的轉移性乳癌和初期疾病實驗中進行評估。

關於 ORSERDU (elacestrant)
在美國核准的順應症：ORSERDU (elacestrant)，345 毫克片劑，適用於治療雌激素受體 (ER)為陽性、人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 為陰性、ESR1- 最少曾利用過一線內排泄治療後、疾病惡化的突變末期或轉移性乳癌患者。

合用於美國的完全處方資訊，可查閲 www.or serdu.com。

重要平安資訊 
正告和注意事項

高脂血症：在接管 ORSERDU 醫治的患者中，30% 呈現高膽固醇血症，27% 泛起高三酸甘油脂血症。3 級和 4 級高膽固醇血症和高三酸甘油脂血症的産生率離別為 0.9% 和 2.2%。在最先 ORSERDU 醫治前和醫治時代須按期監測血脂情形。

胚胎-胎兒毒性：根據動物研究的發現及其作用機制，為妊婦處方 ORSERDU 可能會對腹中的胎兒造成傷害。請向妊婦和有生育能力的女性示知可能對胎兒造成傷害的風險。建議有生育能力的女性在接管 ORSERDU 治療時代到服用最後一劑後的 1 週內使用有效的避孕方式。對於男性患者的、有生育能力的女性伴侶，建議在接受 ORSERDU 醫治期間到最後一劑後的 1 週內，利用有用的避孕方法。

不良反應

有 12% 的服用 ORSERDU 患者産生嚴重不良反映。接管 ORSERDU 醫治的患者中，産生嚴重不良反映的患者比例超過 1%，這些反應包孕肌肉骨骼痛苦悲傷 (1.7%) 和噁心 (1.3%) 。1.7% 接管 ORSERDU 醫治的患者出現致命的不良回響反映，包孕心臟驟停、敗血性休克、憩室炎和緣由不明的情形（各一例）。

ORSERDU 最多見的不良反映 (> 10％)，包孕嘗試室異常，是肌肉骨骼疼痛 (41%) ，噁心 (35%)，膽固醇升高 (30％)，AST 增添 (29%)，甘油三酯增加 (27%)，疲憊 (26%)，血紅卵白下落 (26%)，嘔吐 (19%)，ALT 增高 (17%)，鈉降低 (16%)，肌酸增添 (16%)，食慾降落 (15%)，腹瀉 (13%)，頭痛 (12％)，便秘 (12％)，腹痛 (11％)，潮熱(11％) 和消化不良 (10％)。

藥物互相感化

與 CYP3A4 引誘劑和/或抑製劑同時利用：避免與強效或中度 CYP3A4 抑制劑和 ORSERDU 一路利用。避免與強效或中度 CYP3A4 引誘劑和 ORSERDU 一路使用。

使用於特定群組的注意事項

哺乳期：建議哺乳期婦女在接管 ORSERDU 治療時代直到最後一劑後的 1 週內不要哺乳。

肝功能受損：避免給嚴重肝功能受損 (Child-Pugh C) 的患者利用 ORSERDU。中度肝功能受損 (Child-Pugh B) 的患者要減少 ORSERDU 的劑量。

ORSERDU 在兒科患者中的安全性和有用性尚未肯定。

如要報告嫌疑不良反應，請致電 1-877-332-7961 聯系 Stemline Therapeutics, Inc.，或致電 1-800-FDA-1088 聯系美國食品藥物管理局 (FDA) ，或訪問 www.fda.gov/medwatch。

Menarini Group 簡介
Menarini 是一家領先國際製藥和診斷業界的公司，營業額為 47 億美元，具有跨越 17,000 名員工。Menarini 專注於研發醫治需求未被知足的領域，其產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、呼吸病學、胃腸病學、流行症學、糖尿病學、炎症和鎮痛等範疇。Menarini 具有 18 個生產基地和 9 個研發中間，產品銷往全球 140 個國度/地區。欲領會更多相幹資訊，請訪問 www.menarini.com。

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